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凍干型新冠核酸檢測(熒光PCR法)

本試劑盒用于從疑似感染者的鼻咽拭子、口咽拭子和痰中提取的2019-nCOV病毒RNA的ORF1ab、N基因以及其他需要診斷的患者進行定性檢測。
狀態:
數量:
  • PR2019-D, PR2020-D, PD2021-D

  • BioTeke

★ 本產品僅供出口和科研使用


產品介紹:

本試劑盒用于實現對從懷疑有聚集性病例的患者和其他需要診斷的患者的鼻咽拭子、口咽拭子和痰液中提取的2019-nCOV病毒RNA的ORF1ab、N基因進行定性檢測。


預期用途:

本試劑盒用于定性檢測從疑似感染者的鼻咽拭子、口咽拭子和痰液中提取的2019-nCOV病毒RNA的ORF1ab、N基因,懷疑有聚集性病例和其他需要診斷的患者。

該試劑盒是一個完全預混合的凍干繫統,包括2019-nCoV檢測所需的材料:逆轉錄酶、核酸擴增酶、反應緩沖液、特定引物和探針。在加入提取的樣本RNA后,可直接進行RT-PCR檢測,並補充水至25μL。


產品優勢:

1、運輸條件:與普通液體PCR檢測試劑盒相比,本試劑盒可在室溫下運輸(不超過1個月)。

2、儲存條件:與普通液體PCR檢測試劑盒需要在-20±5℃下嚴格儲存相比,本試劑盒可以在4℃下儲存6個月,在-20±5℃下儲存至少一年。

3、操作簡單:已提前在凍干粉中加入無RNase的H2O和核酸,不需要準備試劑和分裝。

4、適配設備廣泛。適用于ABI 7500;LightCycler 480;Bio-rad CFX96;SLAN-96S;BTK-96。


品資質:(數據統計截至2022.12.2)


Freeze-dried Novel Coronavirus (COVID-19) Nucleic Acid Detection Kit
(Fluorescence PCR method)

凍干型新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測試劑盒(熒光 PCR 法)

PR2019-D, PR2020-D, PD2021-D

CE Certification – CIBG Registration LetterCE 證書-CIBG 注冊信
CE Certification–EC Declaration of ConformityCE 證書-EC 符合性聲明
CE Certificate-CIBG Website notifyCE 證書-CIBG 網站公示
EU Website notify歐盟網站公示
Export Qualified Suppliers商務部出口白名單
Italy Registration意大利注冊
Philippines special certification of COVID-19 Diagnostic Kits – PR2019-D菲律賓新冠診斷試劑盒特殊認證-PR2019-D
Malaysia special access list of COVID-19 test kit – PR2020-D馬來西亞新冠試劑盒特殊認證-PR2020-D
Peru Registration秘魯注冊
Philippines Clinical evaluation – PR2019-D菲律賓臨床報告-PR2019-D
Spain Clinical evaluation – PR2019-D西班牙臨床報告-PR2019-D
Free sale certificate-Malaysia自由銷售證明-馬來西亞
Free sale certificate-Mexico自由銷售證明-墨西哥
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Free Sale Certificate-Thailand自由銷售證明書-泰國
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Free Sale Certificate-Algeria自由銷售證明書-阿爾及利亞
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ISO 13485 CertificateISO 13485 證書
ISO 9001 CertificateISO 9001 證書
ISO 45001 CertificateISO45001職業健康安全管理體繫認證證書
ISO 14001 CertificateISO14001環境管理體繫認證證書
IPMS Certificate知識產權管理體繫認證證書


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