 |
AU17011、AU17012、AU52012
BioTeke
預期用途：
無錫百泰克生物技術有限公司研發的核酸提取試劑盒用于從組織、血液、血清、血漿、淋巴液、無細胞體液、細胞培養上清液或各種病毒保存液中分離純化高質量病毒 DNA/RNA。
產品特點：
1、常溫化學裂解，無需加熱，過程溫和
2、10min左右即可完成，操作簡單，提取時間短，無需進行任何前處理
3、核酸損失少，磁珠回收效率99%以上；靈敏度高，200 copies/mL
4、可兼容下游多種檢測試劑
檢驗原理：
在核酸提取過程中，利用磁珠吸附原理，通過特制磁珠對核酸進行吸附、轉移、純化，自動完成核酸的提取。
儲存條件及有效期：
1、96孔板預封裝試劑在室溫條件下保存。
2、本試劑盒有效期一年，請在有效期內使用。
適用儀器：
DNA/RNA提取試劑盒可適用于百泰克 AU1001-96/AU1001S全自動核酸提取儀及同類儀器。
樣本要求：
新鮮或保存得當的樣品。樣本采集后儘快實驗，可在 2~8℃暫時保存；若需長期保存，應置于-20℃或-80℃環境中
產品資質：（數據統計截至2022.12.02）
| Nucleic Acid Extraction Kit 核酸提取試劑 AU18112, AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011, AU31111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111, DP1801, DP1802, DP1901, DP1902, DP4611, DP4612, DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114, RP5401, RP5402, AU17012 | |
| CE Certification – CIBG Registration Letter | CE 證書-CIBG 注冊信 |
| CE Certification –CIBG Registration Prove | CE 證書-CIBG 網站注冊證明 |
| CE Certification–EC Declaration of Conformity | CE 證書-EC 符合性聲明 |
| CE Certification – CIBG Registration Letter-AU52111 | CE 證書-CIBG 注冊信-AU52111 |
| CE Certification –CIBG Registration Prove-AU52111 | CE 證書-CIBG 網站注冊證明-AU52111 |
| CE Certification–EC Declaration of Conformity-AU52111 | CE 證書-EC 符合性聲明-AU52111 |
| MHRA Registration | 英國 MHRA 注冊 |
| MHRA Registration- UKCA Declaration of Conformity | 英國 MHRA 注冊-UKCA 符合性聲明 |
| NQA Compliance Report | NQA 評審報告 |
| FDA Registration | FDA 注冊 |
| CFDA(NMPA) Registration | CFDA(NMPA) 注冊 |
| Italy Registration | 意大利注冊 |
| Australian Register of Therapeutic Goods Certificate | 澳大利亞注冊 |
| Brazil ANVISA Registration-DP46XX | 巴西注冊-DP46XX |
| Brazil ANVISA Registration-AU17011 | 巴西注冊-AU17011 |
| Indonesia Registration | 印度尼西亞注冊 |
| Peru Registration | 秘魯注冊 |
| New Zealand Registration | 新西蘭注冊 |
| EN11737 test report-Prepackaged consumables | EN11737 檢驗報告-預封裝耗材 |
| Free sale certificate-United Arab Emirates | 自由銷售證明-阿聯酋 |
| Free sale certificate-Saudi Arabia | 自由銷售證明-沙特阿拉伯 |
| Free sale certificate-Malaysia | 自由銷售證明-馬來西亞 |
| Free sale certificate-Mexico | 自由銷售證明-墨西哥 |
| Free sale certificate-Indonesia | 自由銷售證明-印尼 |
| Certificate for Exportation of Medical Products | 出口銷售證明 |
| ISO 13485 Certificate | ISO 13485 證書 |
| ISO 9001 Certificate | ISO 9001 證書 |
| ISO 45001 Certificate | ISO 45001職業健康安全管理體繫認證證書 |
| ISO 14001 Certificate | ISO 14001環境管理體繫認證證書 |
| IPMS Certificate | 知識產權管理體繫認證證書 |
預期用途：
無錫百泰克生物技術有限公司研發的核酸提取試劑盒用于從組織、血液、血清、血漿、淋巴液、無細胞體液、細胞培養上清液或各種病毒保存液中分離純化高質量病毒 DNA/RNA。
產品特點：
1、常溫化學裂解，無需加熱，過程溫和
2、10min左右即可完成，操作簡單，提取時間短，無需進行任何前處理
3、核酸損失少，磁珠回收效率99%以上；靈敏度高，200 copies/mL
4、可兼容下游多種檢測試劑
檢驗原理：
在核酸提取過程中，利用磁珠吸附原理，通過特制磁珠對核酸進行吸附、轉移、純化，自動完成核酸的提取。
儲存條件及有效期：
1、96孔板預封裝試劑在室溫條件下保存。
2、本試劑盒有效期一年，請在有效期內使用。
適用儀器：
DNA/RNA提取試劑盒可適用于百泰克 AU1001-96/AU1001S全自動核酸提取儀及同類儀器。
樣本要求：
新鮮或保存得當的樣品。樣本采集后儘快實驗，可在 2~8℃暫時保存；若需長期保存，應置于-20℃或-80℃環境中
產品資質：（數據統計截至2022.12.02）
| Nucleic Acid Extraction Kit 核酸提取試劑 AU18112, AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011, AU31111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111, DP1801, DP1802, DP1901, DP1902, DP4611, DP4612, DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114, RP5401, RP5402, AU17012 | |
| CE Certification – CIBG Registration Letter | CE 證書-CIBG 注冊信 |
| CE Certification –CIBG Registration Prove | CE 證書-CIBG 網站注冊證明 |
| CE Certification–EC Declaration of Conformity | CE 證書-EC 符合性聲明 |
| CE Certification – CIBG Registration Letter-AU52111 | CE 證書-CIBG 注冊信-AU52111 |
| CE Certification –CIBG Registration Prove-AU52111 | CE 證書-CIBG 網站注冊證明-AU52111 |
| CE Certification–EC Declaration of Conformity-AU52111 | CE 證書-EC 符合性聲明-AU52111 |
| MHRA Registration | 英國 MHRA 注冊 |
| MHRA Registration- UKCA Declaration of Conformity | 英國 MHRA 注冊-UKCA 符合性聲明 |
| NQA Compliance Report | NQA 評審報告 |
| FDA Registration | FDA 注冊 |
| CFDA(NMPA) Registration | CFDA(NMPA) 注冊 |
| Italy Registration | 意大利注冊 |
| Australian Register of Therapeutic Goods Certificate | 澳大利亞注冊 |
| Brazil ANVISA Registration-DP46XX | 巴西注冊-DP46XX |
| Brazil ANVISA Registration-AU17011 | 巴西注冊-AU17011 |
| Indonesia Registration | 印度尼西亞注冊 |
| Peru Registration | 秘魯注冊 |
| New Zealand Registration | 新西蘭注冊 |
| EN11737 test report-Prepackaged consumables | EN11737 檢驗報告-預封裝耗材 |
| Free sale certificate-United Arab Emirates | 自由銷售證明-阿聯酋 |
| Free sale certificate-Saudi Arabia | 自由銷售證明-沙特阿拉伯 |
| Free sale certificate-Malaysia | 自由銷售證明-馬來西亞 |
| Free sale certificate-Mexico | 自由銷售證明-墨西哥 |
| Free sale certificate-Indonesia | 自由銷售證明-印尼 |
| Certificate for Exportation of Medical Products | 出口銷售證明 |
| ISO 13485 Certificate | ISO 13485 證書 |
| ISO 9001 Certificate | ISO 9001 證書 |
| ISO 45001 Certificate | ISO 45001職業健康安全管理體繫認證證書 |
| ISO 14001 Certificate | ISO 14001環境管理體繫認證證書 |
| IPMS Certificate | 知識產權管理體繫認證證書 |
